Giấy Chứng Nhận Sản Phẩm Mỹ Phẩm

30 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ.

II. Điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

Cơ sở sản xuất mỹ phẩm phải đáp ứng các điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm được quy định tại Điều 4 Nghị định 93/2016/NĐ-CP. Trong đó, điểm a khoản 3 Điều này được sửa đổi bởi Điều 13 Nghị định 155/2018/NĐ-CP và điểm c, e khoản 3 Điều này bị bãi bỏ bởi điểm b khoản 1 Điều 12 Nghị định 155/2018/NĐ-CP, cụ thể:

Điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm:

+) Có địa điểm, diện tích, nhà xưởng, trang thiết bị đáp ứng với yêu cầu về dây chuyền sản xuất, loại sản phẩm mỹ phẩm mà cơ sở đó dự kiến sản xuất như đã nêu trong hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm;

+) Kho bảo quản nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩm phải bảo đảm có sự tách biệt giữa nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩm; có khu vực riêng để bảo quản các chất dễ cháy nổ, các chất độc tính cao, nguyên, vật liệu và sản phẩm bị loại, bị thu hồi và bị trả lại.

+) Nguyên liệu, phụ liệu, bán thành phẩm dùng trong sản xuất mỹ phẩm phải đạt tiêu chuẩn chất lượng của nhà sản xuất;

+) Nước dùng trong sản xuất mỹ phẩm tối thiểu phải đạt quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về nước ăn uống do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành;

+) Có quy trình sản xuất cho từng sản phẩm;

+) Có bộ phận kiểm tra chất lượng để kiểm tra chất lượng của nguyên liệu, bán thành phẩm, sản phẩm chờ đóng gói và thành phẩm.

Hồ sơ xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

Hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận sản xuất mỹ phẩm

Sau doanh nghiệp đã đáp ứng được đầy đủ các điều kiện, sẽ làm hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận. Hồ sơ bao gồm những loại giấy tờ sau:

– Đơn xin đề nghị được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm. Doanh nghiệp có thể lấy theo mẫu ở mục 2 của Nghị định do nhà nước quy định.

– Bản thiết kế cơ sở vật chất cùng với sơ đồ mặt bằng của nơi mà bạn dùng để sản xuất mỹ phẩm.

– Một bản danh mục liệt kê tất cả các thiết bị hiện có tại doanh nghiệp được dùng vào việc sản xuất mỹ phẩm.

– Bản liệt kê các sản phẩm đang được sản xuất tại cơ sở và những loại mỹ phẩm sắp được gia công, sản xuất.

Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm đóng vai trò vô cùng quan trọng mà bất cứ doanh nghiệp nào hoạt động trong lĩnh vực cũng cần phải nắm được và thực hiện một cách nghiêm túc. Điều này cũng mang đến sự tin tưởng cho khách hàng khi sử dụng sản phẩm của bạn.

I. Hình thức cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm được quy định ra sao?

Căn cứ Điều 6 Nghị định 93/2016/NĐ-CP quy định về hình thức cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm như sau:

+) Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm áp dụng đối với các trường hợp sau:

+) Cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm áp dụng đối với trường hợp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm bị mất hoặc hỏng.

Ai có quyền cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm?

Căn cứ khoản 1 Điều 8 Nghị định 93/2016/NĐ-CP quy định: “Hồ sơ được nộp trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện tới Sở Y tế của tỉnh nơi cơ sở sản xuất đặt nhà máy.”

Đồng thời, căn cứ khoản 2 Điều 9 Nghị định 93/2016/NĐ-CP quy định như sau:

“Trong thời hạn 30 ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ và phí thẩm định theo quy định, Sở Y tế có trách nhiệm kiểm tra cơ sở sản xuất, cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm; trường hợp không cấp Giấy chứng nhận hoặc yêu cầu cơ sở thay đổi, khắc phục, phải thông báo bằng văn bản và nêu rõ lý do.”

Theo đó, Sở Y tế của tỉnh nơi cơ sở sản xuất đặt nhà máy có quyền cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm.

Điều kiện để được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

Không phải tự nhiên doanh nghiệp hay đơn vị kinh doanh sản xuất mỹ phẩm được cấp giấy chứng nhận. Họ cần phải đảm bảo đủ các điều kiện do nhà nước quy định. Hơn thế, còn phải thực hiện chúng một cách đúng đắn và nghiêm túc. Các điều kiện đó cụ thể như sau:

Cơ sở sản xuất phải đủ điều kiện mới được cấp Giấy Chứng nhận

Người đứng đầu doanh nghiệp sản xuất mỹ phẩm cần phải có trình độ chuyên môn cao trong các lĩnh vực liên quan đến sản xuất mỹ phẩm. Như: hóa học, sinh học, dược học… Điều này sẽ giúp họ có một tâm lý tự tin đứng đầu doanh nghiệp khắc phục các vấn đề, sự cố xảy ra trong quá trình hoạt động. Ngoài người đứng đầu, bạn cũng cần phải có đủ số lượng nhân công tham gia vào quá trình sản xuất.

Đầu tiên, bạn cần phải có diện tích, nhà xưởng và địa điểm cụ thể để tiến hành sản xuất mỹ phẩm. Tất cả những điều này bạn đều phải ghi một cách đầy đủ và rõ ràng trong hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận để cơ quan có thẩm quyền đánh giá.

Kho bảo quản nguyên liệu, chứa nguyên liệu  và nơi chứa phế phẩm, rác thải cần được tách riêng biệt. Ngoài ra, bạn cũng cần có nơi để bảo quản, cất giữ những nguyên liệu có thể gây ra hiện tượng cháy nổ cao, các nguyên liệu hóa chất…

Các loại nguyên liệu sử dụng để sản xuất mỹ phẩm cần đảm bảo các tiêu chuẩn chất lượng, không vi phạm vào các loại chất cấm của nhà nước quy định.

Nước và các loại bán thành phẩm cũng cần phải đạt chất lượng, đạt quy chuẩn kỹ thuật quốc gia do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành.

Quy trình sản xuất mỹ phẩm cần có các bước rõ ràng. Các sản phẩm khác nhau cần phải có những quy trình sản xuất khác nhau phù hợp. Ngoài ra, đơn vị sản xuất cũng cần phải có các bộ phận kiểm tra, đánh giá về chất lượng. Các cơ sở dữ liệu cần được lưu vào hệ thống lưu trữ rõ ràng.

Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm bị mất có được cấp lại Giấy chứng nhận không?

Căn cứ khoản 2 Điều 6 Nghị định 93/2016/NĐ-CP quy định cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm áp dụng đối với trường hợp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm bị mất hoặc hỏng.

Theo đó, Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm bị mất có được cấp lại Giấy chứng nhận.

Nộp hồ sơ cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm đến cơ quan nào?

Căn cứ khoản 1 Điều 8 Nghị định 93/2016/NĐ-CP quy định về việc tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm như sau: “Hồ sơ được nộp trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện tới Sở Y tế của tỉnh nơi cơ sở sản xuất đặt nhà máy.”

Theo đó, nộp hồ sơ cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm đến Sở Y tế của tỉnh nơi cơ sở sản xuất đặt nhà máy.

Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm bị thu hồi khi nào?

Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm của cơ sở sản xuất bị thu hồi trong trường hợp quy định tại Điều 12 Nghị định 93/2016/NĐ-CP, bao gồm:

V. Quy trình thực hiện thủ tục cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm được thực hiện như thế nào?

Quy trình thực hiện thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm được thực hiện theo quy định tại Điều 9 Nghị định 93/2016/NĐ-CP gồm các bước:

Quy trình thực hiện thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

Theo khoản 1 Điều 7 Nghị định 93/2016/NĐ-CP và điểm c khoản 1 Điều 12 Nghị định 155/2018/NĐ-CP quy định hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm gồm các tài liệu sau:

Trước khi tiến hành sản xuất, cơ sở sản xuất mỹ phẩm nộp hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm tới Sở Y tế.